Asetad abiraterone yn atalydd ensymau CYP17 hynod ddetholus, anadferadwy, ac mae CYP17 yn ensym allweddol sy'n hanfodol ar gyfer biosynthesis androgen. Trwy atal yr ensym allweddol sy'n ymwneud â synthesis androgen, mae asetad abiraterone yn lleihau lefelau androgen.
1. Cyffur Cychwynnol: Lansiad Cyntaf Byd-eang a Mynediad i'r Farchnad yn Tsieina
Marchnad Fyd-eangWedi'i ddatblygu gan Johnson & Johnson, cymeradwywyd asetad abiraterone gan FDA yr UD ym mis Ebrill 2011 ar gyfer trin canser y prostad sy'n gwrthsefyll ysbaddu metastatig (mCRPC), gan sefydlu ei hun fel meincnod ar gyfer therapi canser y prostad byd-eang.
Marchnad TsieineaiddFe'i cymeradwywyd yn Tsieina ym mis Mai 2015 a'i lansio'n swyddogol yn gynnar yn 2016. Yn y cam lansio cychwynnol, roedd y gost triniaeth fisol yn fwy na RMB 16,000, gyda chost flynyddol mor uchel â RMB 200,000, fforddiadwy yn unig ar gyfer nifer fach o gleifion.
2. Generig Domestig: Cymeradwyaeth Swp a Chystadleuaeth Ddwys yn y Farchnad
O fis Medi 2023, mae cyfanswm o 11 o fentrau fferyllol domestig wedi cael cymeradwyaethau cofrestru ar gyfer tabledi asetad abiraterone, ac mae 3 menter arall yn y cam ymchwil clinigol. Mae'r generig hyn yn cael eu cymeradwyo o dan Class.
4 Cyffur Newydd (Gwerthuso Cysondeb), gydag ansawdd ac effeithiolrwydd therapiwtig sy'n cyfateb i'r cynnyrch gwreiddiol.
3. Diweddariadau Piblinellau Ymchwil a Datblygu: Cynnydd Cyfochrog mewn Arloesedd Ffurf Dos ac Atodiad Cryfder
Archwilio Ffurflen DosYmhlith y 3 menter sy'n cael eu datblygu, mae 2 yn datblygu fformwleiddiadau capsiwl, gyda'r nod o wella hwylustod meddyginiaeth cleifion a lleihau costau cynhyrchu.
Cyffuriau Newydd wedi'u HaddasuMae ffurfiad nanocrystal Meddygaeth Hengrui wedi'i lansio. Gall mentrau dilynol ganolbwyntio ar ymchwil a datblygu ar fformiwleiddiadau rhyddhau parhaus a pharatoadau cyfansawdd (ar y cyd â chyffuriau gwrth-tiwmor eraill) i ymestyn hanner bywyd cyffuriau a gwneud y gorau o effeithiolrwydd therapiwtig.
Atchwanegiad CryfderMae mentrau lluosog yn cynnal astudiaethau clinigol ar y cryfder isel o 250mg i addasu i gleifion â phwysau corff gwahanol a lleihau costau meddyginiaeth.
