Hysbysiad Pwysig
Mae Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co, Ltd (y cyfeirir ati yma wedi hyn fel y "Cwmni") wedi cael ei hysbysu bod ei gangen wedi derbyn yHysbysiad Cymeradwyo ar gyfer Cymhwyso Marchnata Cemegol API. Mae hyn yn dangos bod yr API wedi bodloni'r safonau technegol cenedlaethol perthnasol ar gyfer gwerthuso a chymeradwyo API, a gellir ei gynhyrchu a'i farchnata yn Tsieina. Bydd yn cyfoethogi portffolio cynnyrch y Cwmni ymhellach ac yn helpu i ehangu cwmpas ei fusnes.
Mae cynhyrchu a gwerthu fferyllol yn ddarostyngedig i bolisïau cenedlaethol, newidiadau yn amodau'r farchnad a ffactorau eraill, ac yn cynnwys ansicrwydd sylweddol. Cynghorir buddsoddwyr yn garedig i roi sylw i risgiau buddsoddi.
Yn ddiweddar, mae Cangen Jixi o Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co, Ltd (y cyfeirir ati yma wedi hyn fel y "Cangen Jixi"), cangen o'r Cwmni, wedi derbyn yHysbysiad Cymeradwyo ar gyfer Cymhwyso Marchnata Cemegol APIar gyfer Sodiwm Parecoxib (Rhif Hysbysiad: 2023YS00224) a gyhoeddwyd gan y Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol. Cyhoeddir gwybodaeth berthnasol fel a ganlyn:
I. Gwybodaeth Sylfaenol o'r Cynnyrch Fferyllol
Enw'r API Cemegol: Sodiwm Parecoxib
Safon Cofrestru Rhif API Cemegol: YBY62842023
Manylebau Pecynnu: 1kg / bag, 2kg / bag, 5kg / bag, 10kg / bag
Oes Silff: 24 mis
Gwneuthurwr: Cangen Jixi o Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co., Ltd.
Casgliad Cymeradwyaeth: Yn unol â'rCyfraith Gweinyddu Fferyllol Gweriniaeth Pobl Tsieina, ar ôl ei adolygu, mae'r cynnyrch hwn yn cydymffurfio â'r darpariaethau perthnasol ar gyfer cymeradwyo API, a chymeradwyir cynhyrchu'r cynnyrch hwn. Rhaid gweithredu'r safonau ansawdd, pecynnu, labelu a'r broses gynhyrchu yn unol â'r dogfennau atodedig.
Cyfnod Dilysrwydd yr Hysbysiad Cymeradwyo: Hyd at Mai 4, 2028
II. Gwybodaeth Arall o'r Cynnyrch Fferyllol
Sodiwm Parecoxib yw'r atalydd COX-2 dewisol chwistrelladwy (mewnwythiennol neu fewngyhyrol) cyntaf, a ddatblygwyd gan Pharmacia Corporation (UDA). Mae'n cael effeithiau gwrthlidiol ac analgesig trwy atal COX-2 yn benodol i rwystro synthesis prostaglandinau o asid arachidonic, a gall leihau'r dos o boenliniarwyr narcotig.
Mae Sodiwm Parecoxib yn gynnyrch sy'n cael ei drawsnewid in vivo i valdecoxib, gydag effeithiau gwrth-pyretig ac analgig. Mae'n atal synthesis cyclooxygenase a prostaglandin in vivo i gyflawni analgesia cryf, ac fe'i defnyddir yn eang ar gyfer trin poen ar ôl llawdriniaeth yn y tymor byr.
