Yn ddiweddar, mae Shandong Xinhua Pharmaceutical Co, Ltd (y "Cwmni" neu "Xinhua Pharmaceutical") wedi derbyn yHysbysiad Cymeradwyo ar gyfer Cymhwyso API Cemegol yn y Farchnado ranAlogliptin Benzoate (y "Cynnyrch"), a gyhoeddwyd ac a gymeradwywyd gan y Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol ("NMPA"). Cyhoeddir gwybodaeth berthnasol fel a ganlyn:
1. Gwybodaeth Sylfaenol
Enw'r API: Alogliptin Benzoate
Ymgeisydd: Shandong Xinhua fferyllol Co., Ltd.
Math o Gais: Cais marchnad ar gyfer API cemegol a weithgynhyrchir yn ddomestig
Derbyn Rhif.: CYHS2160633
Rhif Cofrestru.: Y20210001145
Hysbysiad Rhif.: 2023YS00358
II. Gwybodaeth Berthnasol Arall
Mae'r cynnyrch wedi'i nodi ar gyfer trin diabetes mellitus math 2.
