Mae Cangen Jixi o Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co, Ltd (y cyfeirir ati yma wedi hyn fel "Cangen Jixi") wedi derbyn yHysbysiad Cymeradwyo ar gyfer Cais Marchnata Cynhwysion Fferyllol Gweithredol Cemegol (API).ar gyfer hydroclorid moxifloxacin. Mae hyn yn dangos bod yr API dywededig yn cydymffurfio â'r safonau technegol cenedlaethol perthnasol ar gyfer gwerthuso API. Ar ôl bodloni gofynion Arfer Gweithgynhyrchu Da (GMP) ar gyfer fferyllol, gellir cynhyrchu a marchnata'r API yn y farchnad ddomestig. Bydd y gymeradwyaeth hon yn cyfoethogi portffolio cynnyrch Heilongjiang Zhenbaodao Pharmaceutical Co, Ltd (y cyfeirir ati yma wedi hyn fel "y Cwmni") ac yn helpu i ehangu cwmpas busnes y Cwmni.
Mae cynhyrchu a gwerthu fferyllol yn ddarostyngedig i effaith ffactorau megis polisïau cenedlaethol a newidiadau yn amodau'r farchnad, ac felly mae cryn ansicrwydd. Gofynnir yn garedig i fuddsoddwyr warchod rhag risgiau buddsoddi.
Yn ddiweddar, mae Cangen Jixi wedi derbyn yHysbysiad Cymeradwyo ar gyfer Cais Marchnata Cynhwysion Fferyllol Gweithredol Cemegol (API).a gyhoeddwyd gan y Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol (NMPA). Cyhoeddir y manylion perthnasol fel a ganlyn:
I. Gwybodaeth Sylfaenol o'r Cynnyrch Fferyllol
Enw Cemegol API: Moxifloxacin HydrochlorideNotice No.: 2024YS00189Cofrestriad Rhif: Y20220000100Chemical API Safon Cofrestru Rhif: YBY62122024 Manyleb Pecynnu: 15kg/pecynDilysrwydd Cyfnod: 24 monthsManuJilongManu Zachi Long Fferyllol Co., Ltd.Approval Casgliad: Yn unol â'rCyfraith Gweinyddu Cyffuriau Gweriniaeth Pobl Tsieinaa'r darpariaethau perthnasol, ar ôl eu hadolygu, mae'r cynnyrch hwn yn bodloni'r gofynion perthnasol ar gyfer cofrestru cyffuriau ac yn cael ei gymeradwyo i'w gofrestru. Rhaid gweithredu'r broses gynhyrchu, safonau ansawdd a labeli yn unol â'r dogfennau atodedig. Cyfnod Dilysrwydd yr Hysbysiad: Hyd at Fawrth 10, 2029
II. Gwybodaeth Arall o'r Cynnyrch Fferyllol
Mae hydroclorid Moxifloxacin yn wrthfiotig pedwerydd cenhedlaeth, a nodir yn bennaf ar gyfer cleifion â broncitis cronig gwaethygu acíwt, clefyd rhwystrol cronig yr ysgyfaint (COPD), niwmonia a gaffaelwyd yn y gymuned (CAP), sinwsitis bacteriol acíwt, ac ati. Yn glinigol, fe'i defnyddir yn gyffredin ar gyfer cleifion ag ymateb gwael i wrthfiotigau confensiynol. Mae'n cynnwys gweithgarwch gwrthfacterol sbectrwm eang, cyfradd ymwrthedd isel, hanner oes hir ac ychydig o adweithiau niweidiol.
Mae data o Minenet yn dangos, yn nherfynellau ysbytai cyhoeddus Tsieina a fferyllfeydd manwerthu mewn dinasoedd allweddol, bod cyfanswm gwerthiant tabledi hydroclorid moxifloxacin wedi cyrraedd tua RMB 300 miliwn yn 2022 a thua RMB 170 miliwn yn hanner cyntaf 2023; tarodd cyfanswm cyfaint gwerthiant hydroclorid moxifloxacin a chwistrelliad sodiwm clorid tua RMB 1.45 biliwn yn 2022 ac yn fras RMB 980 miliwn yn hanner cyntaf 2023. Mae data o Yaowang.com yn nodi bod cyfaint defnydd API hydroclorid moxifloxacin yn sefyll ar 64.88 tunnell. statws cofrestru ar gyfer yr API hwn.
