Yn ddiweddar, mae Sinopharm Group Weqida Pharmaceutical Co, Ltd ("Weqida Pharmaceutical"), is-gwmni sy'n eiddo llwyr i Shanghai Modern Pharmaceutical Co, Ltd (y "Cwmni"), wedi derbyn yHysbysiad Cymeradwyo ar gyfer Awdurdodi Marchnata Cymhwyso Cynhwysyn Fferyllol Gweithredol Cemegol (API)wedi'i ddilysu a'i gyhoeddi gan y Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol (NMPA). Mae'r cais ar gyfer marchnata'r API Ampicillin wedi'i gymeradwyo. Cyhoeddir y manylion perthnasol fel a ganlyn:
I. Gwybodaeth Sylfaenol y CemegolAPI
Enw'r API Cemegol: Ampicillin
Rhif Cofrestru: Y20230000630
Rhif Cofrestru Safonol API Cemegol: YBY75852024
Manyleb Pecynnu: 25.00kg / drwm
Gwneuthurwr: Grŵp Sinopharm Weqida fferyllol Co., Ltd.
Cyfeiriad y Cwmni:-Parc Diwydiannol Technoleg Uchel, Parth Datblygu Economaidd a Thechnolegol, Datong City, Talaith Shanxi
Eitem Cais: Cais Awdurdodi Marchnata ar gyfer API Cemegol a Gynhyrchir yn y Cartref
Casgliad Cymeradwyaeth: Yn unol â'rCyfraith Gweinyddu Cyffuriau Gweriniaeth Pobl Tsieinaa rheoliadau perthnasol, ar ôl adolygiad, mae'r cynnyrch hwn yn bodloni'r gofynion perthnasol ar gyfer cofrestru cyffuriau ac fe'i cymeradwyir i'w gofrestru.
II. Ymchwil a Datblygu Cyffuriau a Statws y Farchnad
Mae ampicillin yn-lled sbectrwm-gwrthfiotig penisilin synthetig -lactam. Yn glinigol, fe'i defnyddir yn bennaf ar gyfer trin clefydau heintus a achosir gan facteria pathogenig sy'n agored i niwed, gan gynnwys heintiau'r llwybr anadlol, heintiau'r llwybr wrinol, heintiau'r llwybr gastroberfeddol, heintiau otolaryngolegol, yn ogystal â llid yr ymennydd, endocarditis, ac ati.
Yn ôl gwefan y Ganolfan ar gyfer Gwerthuso Cyffuriau (CDE), mae mentrau domestig mawr eraill ag API Ampicillin mewn statws cofrestru "Dosbarth A" yn cynnwys NCPC Xianfeng Pharmaceutical Co, Ltd., United Pharmaceutical (Inner Mongolia) Co, Ltd, a Inner Mongolia Changsheng Pharmaceutical Co., Ltd. 2023 oedd 681,916.22kg.
