Jiuzhoutong Pharmaceutical Group Co, Ltd (y cyfeirir ati yma wedi hyn fel y "Cwmni" neu "Jiuzhoutong")
Derbyniodd ei is-gwmni daliad, Beijing Jingfeng Pharmaceutical (Shandong) Co., Ltd., y "Hysbysiad Cymeradwyo Awdurdodi Marchnata ar gyfer Cynhwysion Fferyllol Gweithredol Cemegol (API)" wedi'i gymeradwyo a'i gyhoeddi gan y Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol (NMPA) ar 20 Rhagfyr, 2024, ar gyfer cymhwysiad marchnata L-Malic Acid. Mae'r wybodaeth berthnasol yn cael ei chyhoeddi fel a ganlyn:
I. Gwybodaeth Allweddol o'r Hysbysiad Cymeradwyo Awdurdodi Marchnata
Enw Cemegol API: L-Malic Asid (Enw Generig); L-Malic Asid (Enw Saesneg/Enw Lladin)
Rhif Cofrestru: Y20210000645
Rhif Safonol Cofrestru API Cemegol: YBY76452024
Manyleb Pecynnu: 10kg / drwm
Eitem Cais: Cais marchnata ar gyfer API cemegol a gynhyrchir yn ddomestig
Gwneuthurwr: Beijing Jingfeng Fferyllol (Shandong) Co., Ltd.
Cyfnod Dilysrwydd yr Hysbysiad: Hyd at Rhagfyr 19, 2029
Casgliad Cymeradwyaeth: Yn unol â "Cyfraith Gweinyddu Cyffuriau Gweriniaeth Pobl Tsieina" a rheoliadau perthnasol, ar ôl adolygiad, mae'r cynnyrch hwn yn bodloni'r gofynion perthnasol ar gyfer cofrestru cyffuriau ac fe'i cymeradwyir i'w gofrestru.
II. Gwybodaeth Berthnasol Arall Am y Cynnyrch
L{{0}Mae Asid Malic yn cael ei ddefnyddio'n helaeth mewn cyffuriau ar gyfer camweithrediad yr afu, wremia, gorbwysedd, canser, clefyd y galon a chyflyrau eraill. Gall ychwanegu L-Malic Asid at gyffuriau wella eu sefydlogrwydd, hyrwyddo amsugno a thryledu cyffuriau yn y corff dynol, ac ar yr un pryd leihau effeithiau gwenwynig cyffuriau gwrth-ganser ar gelloedd normal.
L-Malic Acid yw'r API ar gyfer Chwistrelliad Electrolyte Cyfansawdd (II), a ddefnyddir yn bennaf i drin dadhydradu asidig ac ychwanegu at hylif allgellog. Ar hyn o bryd, mae'n cael ei argymell yn eang gan ganllawiau awdurdodol domestig a rhyngwladol lluosog ac mae ganddo gymwysiadau clinigol helaeth. Yn ôl Yaozhi Data, roedd gwerthiant ysbyty Chwistrelliad Electrolyte Cyfansawdd (II) yn fwy na RMB 150 miliwn yn 2022 a 2023. Y prif wneuthurwr yw B. Braun (yr Almaen), ac ychydig iawn o weithgynhyrchwyr domestig sydd ar hyn o bryd, sy'n nodi rhagolygon datblygu addawol.
