Yn ddiweddar, mae Borui Pharmaceutical (Suzhou) Co, Ltd., is-gwmni sy'n eiddo llwyr i Bori Biopharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd. (y cyfeirir ati yma wedi hyn fel y "Cwmni")), wedi derbyn yr "Hysbysiad Cymeradwyo Awdurdodi Marchnata ar gyfer Cynhwysion Fferyllol Gweithredol Cemegol (API) - Dopamin Hydrochloride" a gyhoeddwyd gan Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol (NMPA) Gweriniaeth Pobl Tsieina.
Mewn cysylltiad â’r uchod, cyhoeddir y wybodaeth berthnasol fel a ganlyn:
I. Gwybodaeth Cynnyrch Sylfaenol
Rhif Cofrestru: Y20230000687
Enw'r API Cemegol: Dopamine Hydrochloride
Manylebau Pecynnu: 0.5kg / bag, 1kg / bag, 2kg / bag, 3kg / bag
Eitem Cais: Cais Marchnata ar gyfer Cynhyrchu Domestig API Cemegol
Casgliad Cymeradwyo: Yn unol â "Cyfraith Gweinyddu Cyffuriau Gweriniaeth Pobl Tsieina" a rheoliadau perthnasol, ar ôl adolygiad, mae'r cynnyrch hwn yn bodloni'r gofynion perthnasol ar gyfer cofrestru cyffuriau ac fe'i cymeradwyir i'w gofrestru.
Gwneuthurwr: Borui Pharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd.
Cyfeiriad Cynhyrchu: Na. 22 Binjiang South Road, Parth Datblygu Economaidd a Thechnolegol Taixing
II. Gwybodaeth Berthnasol Arall Am y Cyffur
Mae Dopamin Hydrochloride wedi'i nodi ar gyfer syndrom sioc a achosir gan gnawdnychiant myocardaidd, trawma, sepsis endotoxemig, llawdriniaeth gardiaidd, methiant arennol, methiant gorlenwad y galon, ac ati; fe'i defnyddir hefyd ar gyfer achosion lle na ellir cywiro sioc ar ôl amnewid cyfaint, yn enwedig sioc gydag oliguria ac ymwrthedd fasgwlaidd ymylol arferol neu isel. Oherwydd ei allu i gynyddu allbwn cardiaidd, mae'r cynnyrch hwn hefyd yn cael ei nodi ar gyfer annigonolrwydd cardiaidd nad yw'n ymateb i digitalis a diwretigion.
Y prif baratoad sy'n cyfateb i Dopamine Hydrochloride yw Chwistrelliad Dopamine Hydrochloride. Yn ôl yr ystadegau, y cyfaint gwerthiant domestig o Chwistrelliad Hydroclorid Dopamine oedd RMB 352 miliwn yn 2022, RMB 352 miliwn yn 2023, a RMB 209 miliwn yn nhri chwarter cyntaf 2024.
