Yn ddiweddar, mae Beijing Fuyuan Pharmaceutical Co, Ltd (y cyfeirir ati yma wedi hyn fel y "Cwmni" neu "Fuyuan Pharmaceutical") wedi derbyn yHysbysiad o Ganlyniadau Arolygiad ar gyfer Cydymffurfiaeth Fferyllol â GMP(Rhif: Jing Yao Jian Yao GMP 〔2023 〕0200112). Cyhoeddir y manylion perthnasol fel a ganlyn:
I. Rhestr Arolygu GMP Fferyllol
Enw Menter: Beijing Fuyuan Pharmaceutical Co., Ltd.Inspection Cyfeiriad: Na. 5 Huatuo Road, Lingang Economaidd a Datblygu Technolegol Parth, Cangzhou City, Hebei ProvinceInspection Scope: Bedaquiline Fumarate API (Llinell Gynhyrchu Bedaquiline Fumarate mewn Gweithdy 102) Cyfnod Arolygu: Tachwedd 1, 23 i 2 Casgliad yr arolygiad yn Rhagfyr canlyniadau arolygiad: cydymffurfio â gofynion yArferion Gweithgynhyrchu Da ar gyfer Fferyllol (Diwygiwyd yn 2010)a'i atodiadau.
II. Statws Marchnad y Prif Gynnyrch
| Cyfres Rhif. | Prif Gynnyrch | Ffurflen Dos | Maes Therapiwtig | Statws y Farchnad |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Bedaquiline Fumarate | API | Cyffur{0}}Twbercwlosis Gwrthiannol | Mae gweithgynhyrchwyr eraill sydd ag APIs cofrestredig o'r cynnyrch hwn yn cynnwys Sefydliad Microbioleg Fujian, Simcere Pharmaceutical Co, Ltd., China National Pharmaceutical Group Guorui Pharmaceutical Co, Ltd., Xuancheng Meinuohua Pharmaceutical Co, Ltd, a MSN LIFE SCIENCES PRIVATE LIMITED. Nid yw'r Cwmni wedi cael data gwerthiant y cynnyrch hwn o sianeli cyhoeddus. |
