Bu Cyfarfod Gweithredol y Cyngor Gwladol, a gynullwyd Medi 12, yn trafod a mabwysiadu'rRheoliad Drafft ar Weinyddu Ymchwil Clinigol a Chyfieithu Clinigol a Chymhwyso Technolegau Biofeddygol Newydd. Pwysleisiodd y cyfarfod yr angen i hyrwyddo datblygiad arloesol technolegau biofeddygol Tsieina, cyflymu ymchwil a datblygu technoleg a chyfieithu a chymhwyso cyflawniadau, hyrwyddo gwella ansawdd ac uwchraddio'r diwydiant biofeddygol, ac ymdrechu i feithrin manteision newydd mewn datblygiad.
Technoleg fiofeddygol yw'r maes-sy'n tyfu gyflymaf a'r mwyaf heriol o fewn y gwyddorau bywyd. Ar un llaw, mae'n darparu dulliau newydd ar gyfer gwneud diagnosis a thrin clefydau, yn ogystal â gwella iechyd dynol; ar y llaw arall, gall cynnal ymchwil a chymhwysiad clinigol amhriodol arwain at faterion yn ymwneud â diogelu preifatrwydd, bioddiogelwch, diogelwch y cyhoedd, a moeseg gymdeithasol.
Mae hyrwyddo dilyniant safonol a threfnus ymchwil glinigol a chymhwyso technolegau biofeddygol newydd yn drosiadol yn bwysig iawn ar gyfer datblygiad meddygol a diogelwch cleifion. Pwysleisiodd y cyfarfod yr angen i flaenoriaethu datblygiad a diogelwch, rheoleiddio ymchwil glinigol yn unol â'r gyfraith, diogelu ansawdd a diogelwch cymwysiadau clinigol, atal risgiau amrywiol yn effeithiol, a sicrhau bod canlyniadau arloesol yn cyfrannu'n well at iechyd a lles y bobl.
Mae mewnfudwyr diwydiant o'r farn mai nod safoni ymchwil glinigol a chymhwysiad trosiadol technolegau biofeddygol newydd yw hyrwyddo cynnydd meddygol, sicrhau ansawdd a diogelwch gofal meddygol, a diogelu urddas, bywyd ac iechyd dynol. Mae ffurfio'r Rheoliad hwn nid yn unig yn helpu i chwalu rhwystrau sefydliadol rhwng ymchwil a datblygu a chyfieithu, gan gyflymu'r broses o wneud ystod o dechnolegau biofeddygol blaengar yn hygyrch i'r cyhoedd, ond hefyd, trwy egluro cyfrifoldebau sefydliadau ymchwil, mentrau, sefydliadau meddygol, a phartïon perthnasol eraill, yn cryfhau rhybudd cynnar risg a rheoli brys. Mae'n diffinio "llinellau coch" a "llinellau gwaelod" clir ar gyfer gweithgareddau arloesi, gan nodi cam hanfodol tuag at foderneiddio'r system lywodraethu a gallu llywodraethu yn y maes hwn.
