Mae Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co, Ltd (y cyfeirir ati yma wedi hyn fel "y Cwmni") yn cyhoeddi bod ei gangen, Ffatri Fferyllol Cemegol Baiyunshan o Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co, Ltd (y cyfeirir ati yma wedi hyn fel "Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory"), wedi derbyn yHysbysiad Cymeradwyo ar gyfer Cymhwyso Marchnata Cynhwysion Fferyllol Gweithredol Clorpheniramine Maleate(Hysbysiad Rhif: 2023YS00519) wedi'i gymeradwyo a'i gyhoeddi'n briodol gan y Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol (NMPA) ar Awst 1, 2023. Cyhoeddir y manylion perthnasol drwy hyn fel a ganlyn:
I. Gwybodaeth Sylfaenol o'r Cyffur
Cynhwysyn Fferyllol Actif (API) Enw: Clorpheniramine MaleatePackaging Manylebau: 10 kg/drwm, 20 kg/drwm, 25 kg/drwm, 30 kg/drwm Rhif Derbyn: CYHS2260061Safon Cofrestru Rhif y API: YBY66342023V Cyfnodolyn: Ffatri Fferyllol Cemegol Baiyunshan o Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co, Ltd.Manufacturing Cyfeiriad: Na. 78, Tongbao Road, Tonghe Street, Baiyun District, Guangzhou CityValidity Cyfnod yr Hysbysiad: Yn dod i ben ar Orffennaf 31, 2028Application Item: Marketing application for domestically API {Approval application for domestically . 78 yrCyfraith Gweinyddu Cyffuriau Gweriniaeth Pobl Tsieinaa'r darpariaethau perthnasol, ar ôl eu harchwilio, mae'r cynnyrch hwn yn bodloni'r gofynion perthnasol ar gyfer cofrestru cyffuriau, a rhoddir cymeradwyaeth ar gyfer y cynnyrch hwn drwy hyn.
II. Gwybodaeth Berthnasol Arall am y Cyffur
Mae clorpheniramine Maleate yn cael ei nodi'n bennaf ar gyfer rhinitis, alergedd mwcocutaneous, a lleddfu symptomau annwyd fel lacrimation, tisian a rhinorrhea.
