Mae Sailong Pharmaceutical Group Co, Ltd (y cyfeirir ati yma wedi hyn fel y "Cwmni") yn cyhoeddi'r materion perthnasol fel a ganlyn: yn ddiweddar mae ei is-gwmni sy'n eiddo llwyr, Hunan Sailong Pharmaceutical Co., Ltd., wedi cael yHysbysiad Cymeradwyo ar gyfer Cymhwyso Marchnata Cynhwysion Fferyllol Gweithredol Cemegolar gyfer Nicorandil, a gyhoeddwyd yn swyddogol ac a gymeradwywyd gan y Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol (NMPA).
I. Gwybodaeth Sylfaenol am y Cynhwysyn Fferyllol Gweithredol (API)
Enw'r API cemegol: Nicorandil
Rhif Hysbysiad: 2024YS01274
Rhif Cofrestru: Y20230000829
Rhif Derbyn: CYHS2360684
Safon Cofrestru Rhif yr API cemegol: YBY75392024
Cyfnod Dilysrwydd: 18 mis
Manyleb Pecynnu: 2kg / bag
Eitem Cais: Cais marchnata ar gyfer API cemegol a gynhyrchir yn y cartref
Casgliad Cymeradwyo: Yn unol â'rCyfraith Gweinyddu Cyffuriau Gweriniaeth Pobl Tsieinaa rheoliadau perthnasol, ar ôl ei adolygu, mae'r cynnyrch hwn yn bodloni'r gofynion perthnasol ar gyfer cofrestru cyffuriau ac yn cael ei gymeradwyo i'w gofrestru. Rhaid gweithredu'r safon ansawdd, y label a'r broses gynhyrchu yn unol â'r dogfennau atodedig.
Cyfnod Dilysrwydd yr Hysbysiad: Hyd at 10 Rhagfyr, 2029
II. Gwybodaeth Berthnasol Arall
Mae paratoadau sy'n cynnwys Nicorandil wedi'u nodi'n bennaf ar gyfer trin angina pectoris.
