Cyhoeddodd Shandong Saite Biotechnology Co, Ltd (y cyfeirir ati yma wedi hyn fel y "Cwmni") y materion perthnasol fel a ganlyn: yn ddiweddar derbyniodd ei is-gwmni daliad, Shandong Sri Pharmaceutical Co, Ltd., yHysbysiad Cymeradwyo ar gyfer Marchnata Cymhwyso Cynhwysion Fferyllol Gweithredol Cemegolo Triamcinolone Acetonide a gyhoeddwyd gan y Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol (NMPA).
I. Gwybodaeth Gofrestru o'r Cynhwysyn Fferyllol Gweithredol (API)
Enw'r API cemegol:Triamcinolone Acetonide
Rhif cofrestru: Y20220000365
Manylebau pecynnu: 0.5kg / casgen, 1kg / casgen, 2kg / casgen, 5kg / casgen
Eitem cais: Cais marchnata ar gyfer API cemegol a gynhyrchir yn y cartref
Menter gweithgynhyrchu: Shandong Sri Pharmaceutical Co., Ltd.
Cyfeiriad cynhyrchu: Adran y De o East Outer Ring Road, Dingtao District, Heze City, Shandong Province
Casgliad cymeradwyo: Yn unol â'rCyfraith Gweinyddu Cyffuriau Gweriniaeth Pobl Tsieinaa rheoliadau perthnasol, ar ôl ei adolygu, mae'r cynnyrch hwn yn bodloni'r gofynion perthnasol ar gyfer cofrestru cyffuriau ac yn cael ei gymeradwyo i'w gofrestru. Rhaid gweithredu'r safonau ansawdd, y labeli a'r prosesau cynhyrchu yn unol â'r dogfennau atodedig.
Canlyniad gwerthuso a chymeradwyo: A
II. Gwybodaeth Berthnasol am yr API
Mae triamcinolone acetonide yn gyffur hormon adrenocortical. Ar gyfer defnydd allanol amserol, gall drin dermatitis, ecsema a chlefydau croen heintus eraill; ar gyfer pigiad intramwswlaidd, gellir ei ddefnyddio ar gyfer clefydau sy'n cael eu trin â corticosteroidau, megis clefydau alergaidd, clefydau croen, arthritis gwynegol gwasgaredig a chlefydau meinwe gyswllt eraill; ar gyfer pigiad mewn-articular, pigiad mewngapsiwlaidd, neu ei roi trwy wain tendon neu gapsiwl cymalau, gall liniaru symptomau fel poen yn y cymalau, chwyddo ac anystwythder yn effeithiol.
