Mae Shandong Saituo Biotechnology Co, Ltd (y cyfeirir ati yma wedi hyn fel y "Cwmni") yn cyhoeddi bod ei is-gwmni daliad, Shandong Sire Pharmaceutical Co, Ltd, wedi derbyn yr "Hysbysiad Cymeradwyo ar gyfer Marchnata Cymhwyso Cynhwysion Fferyllol Gweithredol Cemegol" ar gyfer Triamcinolone Acetonide a gyhoeddwyd gan y Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol (NMPA). Mae’r wybodaeth berthnasol yn cael ei chyhoeddi fel a ganlyn:
I. Gwybodaeth Gofrestru o'r Cynhwysyn Fferyllol Gweithredol (API)
Enw'r API cemegol:Triamcinolone Acetonide
Rhif Cofrestru: Y20220000365
Manylebau pecynnu: 0.5kg / casgen, 1kg / casgen, 2kg / casgen, 5kg / casgen
Eitem cais: Cais marchnata ar gyfer API cemegol a gynhyrchir yn y cartref
Gwneuthurwr: Shandong Sire Pharmaceutical Co., Ltd.
Cyfeiriad cynhyrchu: De Adran Dongwaihuan Road, Dingtao District, Heze City, Shandong Talaith
Casgliad cymeradwyo: Yn unol â "Cyfraith Gweinyddu Cyffuriau Gweriniaeth Pobl Tsieina" a rheoliadau perthnasol, ar ôl adolygiad, mae'r cynnyrch hwn yn bodloni'r gofynion perthnasol ar gyfer cofrestru cyffuriau ac fe'i cymeradwyir i'w gofrestru. Rhaid gweithredu'r safonau ansawdd, y labeli a'r prosesau cynhyrchu yn unol â'r dogfennau atodedig.
Canlyniad adolygu a chymeradwyo: A
II. Gwybodaeth Berthnasol o'r APITriamcinolone Acetonideyn gyffur hormon adrenocortical.
Ar gyfer defnydd amserol, gall drin dermatitis, ecsema a chlefydau heintus eraill y croen; ar gyfer pigiad intramwswlaidd, gellir ei ddefnyddio ar gyfer clefydau sy'n cael eu trin â corticosteroidau, megis clefydau alergaidd, clefydau croen, arthritis gwynegol gwasgaredig a chlefydau meinwe gyswllt eraill; ar gyfer pigiad mewn-articular, pigiad mewngapsiwlaidd, neu ei roi trwy wain tendon neu gapsiwlau cymalau, gall drin symptomau fel poen yn y cymalau, chwyddo ac anystwythder yn effeithiol.
