Yn ddiweddar, mae Beijing Fuyuan Pharmaceutical Co, Ltd (y cyfeirir ati yma wedi hyn fel y "Cwmni") wedi derbyn y "Hysbysiad Cymeradwyo ar gyfer Awdurdodi Marchnata Cymhwyso Cynhwysion Fferyllol Gweithredol Cemegol (API)" ar gyfer Meglumine API, a gymeradwywyd ac a gyhoeddwyd yn swyddogol gan Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol (NMPA) Gweriniaeth Pobl Tsieina.
I. Gwybodaeth Berthnasol Arall Am yr API
Ym mis Gorffennaf 2023, derbyniwyd y cais adolygiad technegol ar gyfer Meglumine API a gyflwynwyd gan y Cwmni i'r NMPA. Yn ddiweddar, cafodd y Cwmni y "Hysbysiad Cymeradwyo ar gyfer Cymhwyso API Awdurdodi Marchnata Cemegol" y soniwyd amdano uchod a gyhoeddwyd gan yr NMPA. Mae statws cofrestru'r API hwn ar Lwyfan Gwybodaeth Cofrestru Cyflenwyr, APIs a Deunyddiau Pecynnu'r Ganolfan Gwerthuso Cyffuriau (CDE) wedi'i restru fel "A".
Mae meglumin wedi'i nodi ar gyfer wrograffeg mewnwythiennol ac ôl-radd; angiograffeg pibellau gwaed cerebral, thorasig, abdomenol ac eithaf; venograffi; a delweddu tomograffeg gyfrifiadurol (CT).
