Yn ddiweddar, mae Tianjin Pharmaceutical Co, Ltd (y cyfeirir ati yma wedi hyn fel yCwmni) wedi derbyn yHysbysiad Cymeradwyo ar gyfer Cymhwyso Marchnata Cynhwysion Fferyllol Gweithredol Cemegolar gyfer Indacaterol Maleate, a gyhoeddwyd yn swyddogol ac a gymeradwywyd gan y Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol (NMPA). Mae’r wybodaeth berthnasol yn cael ei chyhoeddi fel a ganlyn:
I. Gwybodaeth Sylfaenol o'r Cyffur
Enw'r Cynhwysyn Fferyllol Gweithredol Cemegol: Indacatarol MaleateRhif Cofrestru: Y20210000597Rhif Derbyn: CYHS2160360Rhif Safon Cofrestru ar gyfer y Cynhwysyn Fferyllol Cemegol Gweithredol: YBY65472023Gwneuthurwr: Tianjin fferyllol Co., Ltd.Cyfeiriad y Gwneuthurwr: Na. 19, Xinye 9th Street, Western Zone, Parth Datblygu TianjinManyleb Pecynnu: 1kg / drwmEitem Cais: Cais marchnata ar gyfer cynhwysyn fferyllol gweithredol cemegol a weithgynhyrchir yn ddomestigCasgliad Cymeradwyaeth: Yn unol â'rCyfraith Gweinyddu Cyffuriau Gweriniaeth Pobl Tsieinaa'r darpariaethau perthnasol, ar ôl eu hadolygu, mae'r cynnyrch hwn yn bodloni'r gofynion perthnasol ar gyfer cofrestru cyffuriau, ac mae cynhyrchu'r cynnyrch hwn yncymeradwy.
II. Gwybodaeth Gyffuriau Berthnasol
Indacatarol Maleate yn agweithydd derbynnydd 2-adrenergig hir-gweithredol. Ar ôl anadliad, mae'n cael effaith broncoledydd yn lleol yn yr ysgyfaint ac fe'i nodir ar gyfer ytriniaeth cynnal a chadw i gleifion sy'n oedolion â chlefyd rhwystrol cronig yr ysgyfaint (COPD). Mae'r ffurflenni dosau wedi'u marchnata yn cynnwys paratoadau anadliad (cyfuniad-cynhwysyn sengl a-sefydlu), gan gynnwys Powdwr Anadlu Maleate Indacaterol a Phowdwr Anadlu Bromid Indacaterol a Glycopyrronium.
