Yn ddiweddar, cyhoeddodd Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co, Ltd (y cyfeirir ati yma wedi hyn fel y "Cwmni") fod ei gangen, Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory o Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co, Ltd (y cyfeirir ati yma wedi hyn fel "Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory"), wedi derbyn yHysbysiad o Gymeradwyaeth ar gyfer Cymhwyso Marchnata Cefdinir Chemical API(Rhif Hysbysiad: 202300396) wedi'i gymeradwyo a'i gyhoeddi'n briodol gan y Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol. Cyhoeddir gwybodaeth berthnasol fel a ganlyn:
1. Gwybodaeth Sylfaenol y Cyffur
Enw'r API Cemegol:Cefdinir
Manyleb Pecynnu: 25 kg fesul drwm
Rhif Derbyn: CYHS2160031
Safon Cofrestru Rhif API Cemegol: YBY65172023
Cyfnod Dilysrwydd: 24 mis
Gwneuthurwr: Ffatri Fferyllol Cemegol Baiyunshan o Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co, Ltd.
Cyfeiriad Gweithgynhyrchu: Na. 78 Tongbao Road, Tonghe Street, Baiyun District, Guangzhou City
Cyfnod Dilysrwydd yr Hysbysiad: tan 28 Mehefin, 2028
Math o Gais: Cymhwysiad marchnata API cemegol a gynhyrchir yn y cartref
Casgliad Cymeradwyo: Yn unol â'rCyfraith Gweinyddu Fferyllol Gweriniaeth Pobl Tsieinaa darpariaethau perthnasol, ar ôl ei adolygu, bod y cynnyrch yn bodloni'r gofynion perthnasol ar gyfer cofrestru cyffuriau ac yn cael ei gymeradwyo i'w gofrestru.
2. Gwybodaeth Berthnasol Arall o'r Cyffur
Cefdinir yn aAsiant gwrthfacterol cephalosporin trydedd genhedlaethFe'i nodir ar gyfer trin heintiau a achosir gan facteria sensitif, gan gynnwys heintiau'r system resbiradol, system wrinol, system atgenhedlu, otorhinolaryngology, croen a meinweoedd meddal.
