Yn ddiweddar derbyniodd Guang'an Kate Pharmaceutical Co., Ltd. (y cyfeirir ati yma wedi hyn fel "Guang'an Kate"), is-gwmni sy'n eiddo llwyr i Fuan Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.
| Enw API | Rhif Cofrestru. | Gwneuthurwr | Manyleb Pecynnu | Casgliad Cymeradwyaeth |
|---|---|---|---|---|
| Asid Lipoig | Y20210000898 | Guang'an Kate | 15kg / drwm | Ar ôl adolygiad, mae'r cynnyrch hwn yn cydymffurfio â'r gofynion perthnasol ar gyfer cofrestru cyffuriau, a chymeradwyir y cais cynhyrchu a chofrestru ar gyfer y cynnyrch hwn. |
| Hylodîd Palonosetron | Y20210000631 | Guang'an Kate | 500g/drwm | Ar ôl adolygiad, mae'r cynnyrch hwn yn cydymffurfio â'r gofynion perthnasol ar gyfer cofrestru cyffuriau, a chymeradwyir y cais cynhyrchu a chofrestru ar gyfer y cynnyrch hwn. |
Defnyddir asid lipoic yn bennaf ar gyfer trin annormaleddau synhwyraidd a achosir gan niwroopathi ymylol diabetig. Mae hydroclorid Palonosetron yn gyffur gwrth-emetic.
Yn ôl platfform gwybodaeth y Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol (NMPA), hyd at y dyddiad presennol, mae cyfanswm o 14 o fentrau wedi cael cymeradwyaeth ar gyfer cymhwyso awdurdodiad marchnata asid lipoic fel cynhwysyn fferyllol gweithredol (API), ac mae 20 o fentrau wedi cael cymeradwyaeth ar gyfer hydroclorid palonosetron fel API.
Bydd cymeradwyo'r APIs a grybwyllwyd uchod yn caniatáu eu defnyddio mewn paratoadau wedi'u marchnata'n ddomestig ac yn cyfoethogi portffolio cynnyrch yr is-gwmni ymhellach.
Fodd bynnag, yr effeithir arnynt gan ffactorau megis cynnydd arolygiadau cydymffurfio GMP, polisïau cenedlaethol, a newidiadau yn amgylchedd y farchnad, yr amserlen cynhyrchu a gwerthu yn ogystal â pherfformiad gwerthu penodol yr APIs a grybwyllwyd uchod, yn destun ansicrwydd.
Cynghorir buddsoddwyr i wneud penderfyniadau doeth a rhoi sylw i risgiau buddsoddi.
