Introduction
Tabledi nifedipine. Cyfystyron: adalat, procardia, ac ati. Mae'r arwyddion fel a ganlyn: 1.Angina pectoris: amrywiol angina pectoris; Anstable angina pectoris; Pectoris angina sefydlog cronig.2.
Gorbwysedd (a ddefnyddir ar ei ben ei hun neu mewn cyfuniad â chyffuriau gwrthhypertensive eraill).
Manylion
【Enw cyffuriau】
Enw Generig: Tabledi Nifedipine
Enw Saesneg: Tabledi Nifedipine
【Cynhwysion】Nifedipine
Enw Cemegol: 2,6-dimethyl-4 (2-nitrophenyl) -1,4-dihydro-3,5-pyridinedicarboxylic asid dimethyl ester
Fformiwla Foleciwlaidd: C17H18N2O6
Pwysau Moleciwlaidd: 346.34
【Ymddangosiad】Tabled wedi'i orchuddio â ffilm, sy'n ymddangos yn felyn ar ôl tynnu'r cotio.
【Arwyddion】1. Angina pectoris: Amrywiol Angina pectoris; Anstable angina pectoris; Angina sefydlog cronig.
2. Gorbwysedd (ar ei ben ei hun neu mewn cyfuniad â chyffuriau gwrthhypertensive eraill).
【Manyleb】 5mg.
【Defnydd a dos】
1. Dylid addasu'r dos o nifedipine yn raddol yn ôl goddefgarwch a rheolaeth y claf ar angina pectoris. Gall gorddosio nifedipine arwain at bwysedd gwaed isel.
2. Dechreuwch gymryd o ddos bach, gan ddechrau fel arfer ar 10mg/amser (2 dabled yr amser), a gymerir ar lafar 3 gwaith y dydd; Y dos cynnal a chadw a ddefnyddir yn gyffredin yw 10-20mg/amser ar lafar (2-4 tabled yr amser), 3 gwaith y dydd. Ar gyfer cleifion â sbasm coronaidd amlwg, gellir ei ddefnyddio hyd at 20-30mg/amser (4-6 tabled yr amser), 3-4 gwaith y dydd. Ni ddylai'r dos uchaf fod yn fwy na 120mg/dydd (24 tabled y dydd). Os yw'r cyflwr yn fater brys, gellir ei gnoi a'i gymryd ar lafar neu'n subringually ar ddogn o 10mg/amser (2 dabled yr amser). Yn dibynnu ar ymateb y claf i'r feddyginiaeth, gellir penderfynu ei weinyddu eto.
3. Fel arfer, mae addasu'r dos yn cymryd 7-14 diwrnod. Os yw symptomau'r claf yn amlwg a bod y cyflwr ar frys, gellir byrhau'r cyfnod addasu dos. Yn seiliedig ar ymateb y claf i feddyginiaeth, amlder ymosodiadau, a dos o nitroglycerin sublingual, gellir addasu'r dos o nifedipine o 10-20mg (tabledi 2-4) i 30mg/amser (6 tabled ar y tro) o fewn 3 diwrnod, 3 gwaith y dydd.
4. Ar gyfer cleifion yn yr ysbyty o dan fonitro llym, gellir ychwanegu 10mg (2 dabled) bob 4-6 awr yn seiliedig ar reolaeth angina neu arrhythmia isgemig.
【Adweithiau niweidiol】
1. Digwyddiad cyffredin edema ymylol ar ôl meddyginiaeth (mae oedema ymylol yn ddibynnol ar ddos, gyda chyfradd mynychder o 4% wrth gymryd 60mg/dydd a 12.5% wrth gymryd 120mg/dydd); pendro, cur pen, ffiaidd, blinder a fflysio wyneb (10%). Mae isbwysedd dros dro (5%), yn aml yn gofyn am roi'r gorau i feddyginiaeth (mae isbwysedd dros dro yn ddibynnol ar ddos, gyda nifer yr achosion o 2% ar ddogn o 60mg/dydd a 5% ar ddogn o 120mg/dydd). Gall cleifion unigol brofi angina, a allai fod yn gysylltiedig ag adweithiau hypotensive. Palpitations, tagfeydd trwynol, tyndra'r frest, prinder anadl, rhwymedd, dolur rhydd, sbasm gastroberfeddol, distention yn yr abdomen, llid cyhyrau ysgerbydol, stiffrwydd ar y cyd, sbasmau cyhyrau, tensiwn meddwl, crynu, niwro -ddi -os. Ni fydd llewygu (0.5%) yn digwydd mwyach os caiff ei leihau neu ei gyfuno â chyffuriau gwrth angina eraill.
2. Anemia prin, gostyngodd celloedd gwaed gwyn, thrombocytopenia, purpura, hepatitis alergaidd, hyperplasia gingival, iselder ysbryd, paranoia, yn ddall ar unwaith ar anterth crynodiad cyffuriau gwaed, poen cimb erythematous, gwrthgorff gwrthgiwclear positif, ac ati.
3. Adweithiau niweidiol difrifol posib: mynychder cnawdnychiant myocardaidd a methiant gorlenwadol y galon yw 4%; Nifer yr achosion o oedema ysgyfeiniol yw 2%; Mae nifer yr achosion o arrhythmia a bloc dargludiad yn llai na 0.5% yr un.
4. Gall alergenau i'r cynnyrch hwn ddatblygu hepatitis alergaidd, brech a hyd yn oed dermatitis exfoliative.
【CONTRAINDICATION】Mae'n cael ei wrthgymeradwyo i unigolion alergedd i nifedipine.
【Rhagofalon】
1.hypotension: Mae'r rhan fwyaf o gleifion â phwysedd gwaed isel yn profi isbwysedd ysgafn yn unig ar ôl cymryd nifedipine, a gall ychydig o gleifion brofi symptomau isbwysedd difrifol. Mae'r adwaith hwn yn aml yn digwydd yn ystod addasiad dos neu gynnydd dos, yn enwedig o'i gyfuno ag atalyddion beta. Yn ystod y cyfnod hwn, mae angen monitro pwysedd gwaed, yn enwedig o'i gyfuno â chyffuriau gwrthhypertensive eraill.
2. Gall cleifion sy'n cael impio ffordd osgoi rhydweli goronaidd (neu feddygfeydd eraill) o dan anesthesia fentanyl brofi isbwysedd difrifol wrth gymryd nifedipine ar ei ben ei hun neu mewn cyfuniad ag atalyddion beta. Os yw amodau'n caniatáu, dylid dod â'r feddyginiaeth i ben am o leiaf 36 awr.
3.Angina a/neu gnawdnychiant myocardaidd: Mae nifer fach iawn o gleifion, yn enwedig y rhai â stenosis rhydweli goronaidd difrifol, yn profi cyffroad atgyrch a chyfradd curiad y galon uwch ar ôl cymryd nifedipine neu gynyddu dosau, gan arwain at fwy o achosion o angina neu gnawdnychiant myocardaidd.
Edema 4.Peripheral: Mae 10% o gleifion yn profi oedema ymylol ysgafn i gymedrol, sy'n gysylltiedig â ymlediad prifwythiennol. Mae edema yn aml yn digwydd yn gyntaf yn yr aelodau isaf a gellir ei drin â diwretigion. Ar gyfer cleifion â methiant gorlenwadol y galon, mae angen gwahaniaethu a yw edema yn cael ei achosi gan ddirywiad pellach yn y swyddogaeth fentriglaidd chwith.
5.Symptoms "Adlam" Blocwyr Beta: Gall rhoi'r gorau i atalyddion beta yn sydyn a defnyddio nifedipine, arwain at angina pectoris o bryd i'w gilydd. Dylid lleihau dos y cyntaf yn raddol.
Methiant y galon 6.gongestive: Gall nifer fach o gleifion sy'n derbyn atalyddion beta ddatblygu methiant y galon ar ôl dechrau cymryd nifedipine, ac mae cleifion â stenosis aortig difrifol mewn mwy o berygl.
7.Intinterce gyda diagnosis: Gan ddefnyddio'r cynnyrch hwn, gall gynyddu o bryd i'w gilydd mewn ffosffatase alcalïaidd, creatine phosphokinase, lactad dehydrogenase, aminotransferase aspartate, ac alanine aminotransferase. Yn gyffredinol, nid oes unrhyw symptomau clinigol, ond adroddwyd bod stasis bustl a chlefyd melyn; llai o agregu platennau ac amser gwaedu hir; Prawf COOMB uniongyrchol yn bositif gyda/heb anemia hemolytig.
8. Cleifion â chamweithrediad yr afu a'r arennau: Dylai cleifion sy'n cymryd atalyddion beta fod yn ofalus a dechrau gyda dosau bach i atal cymell neu waethygu isbwysedd, gan gynyddu nifer yr achosion o angina, methiant y galon, a hyd yn oed cnawdnychiant myocardaidd. Weithiau gall cleifion â methiant arennol cronig brofi cynnydd cildroadwy mewn nitrogen wrea gwaed a creatinin wrth ddefnyddio'r cynnyrch hwn, ac nid yw'r berthynas â nifedipine yn ddigon clir.
9. Ni ddylid arestio gweinyddiaeth tymor hir er mwyn osgoi syndrom tynnu'n ôl ac adlam.
【Menywod beichiog a llaetha】
1. Nid oes unrhyw ddata ymchwil glinigol manwl. Mae arbrofion anifeiliaid wedi dangos bod nifedipine yn cael effaith teratogenig ar embryonau, ond nid oes adroddiad dynol perthnasol eto.
2. Gellir cyfrinachu nifedipine i laeth y fron. Dylai menywod sy'n bwydo ar y fron naill ai roi'r gorau i gymryd y cyffur neu roi'r gorau i fwydo ar y fron.
【Plant】Ddim yn glir.
【Cleifion oedrannus】Mae hanner oes nifedipine yn hir yn yr henoed, felly dylid rhoi sylw i addasu'r dos yn ystod ei gais.
【Rhyngweithiadau cyffuriau】
1. NITRATES: O'i gyfuno â'r cynnyrch hwn, gall reoli dyfodiad angina pectoris ac mae ganddo oddefgarwch da.
2. - Blocwyr: Mae'r cyfuniad o'r cynnyrch hwn gyda -blockers yn cael ei oddef yn dda ac yn effeithiol yn y mwyafrif helaeth o gleifion. Fodd bynnag, mewn rhai cleifion unigol, gall gymell a gwaethygu isbwysedd, methiant y galon, ac angina pectoris.
3.Digitalis: Gall y cynnyrch hwn gynyddu'r crynodiad digoxin gwaed. Argymhellir monitro crynodiad Digoxin Gwaed wrth ddefnyddio, addasu'r dos i ddechrau, neu fonitro crynodiad gwaed digoxin wrth roi'r gorau i'r cynnyrch hwn.
4. Pan ddefnyddiodd y cyffuriau â phrotein uchel - cyfraddau rhwymo, fel gwrthgeulyddion coumarin, sodiwm phenytoin, quinidine, cwinîn, warfarin, ac ati, mae crynodiadau rhydd y cyffuriau hyn yn aml yn newid.
5. Pan ddefnyddir cimetidine ynghyd â'r cynnyrch hwn, mae crynodiad brig plasma'r cynnyrch hwn yn cynyddu. Dylid rhoi sylw i addasu'r dos.
6. Gall cleifion sy'n cael rhydweli goronaidd impio ffordd osgoi (neu feddygfeydd eraill) o dan anesthesia fentanyl brofi isbwysedd difrifol wrth gymryd nifedipine ar ei ben ei hun neu mewn cyfuniad ag atalyddion beta. Os yw amodau'n caniatáu, dylid dod â'r feddyginiaeth i ben am o leiaf 36 awr.
【Ffarmacoleg a gwenwyneg】 Mae nifedipine yn wrthwynebydd calsiwm dihydropyridine. Gall yn ddetholus atal cludo ïonau calsiwm traws -bilen yn gelloedd myocardaidd a chelloedd cyhyrau llyfn ac atal rhyddhau ïonau calsiwm o'r celloedd heb newid crynodiad ïon calsiwm plasma.
1. Ffarmacoleg
(1) Gall y cynnyrch hwn ymledu ar yr un pryd y rhydwelïau coronaidd yn yr ardal waed arferol - yr ardal gyflenwi a'r ardal isgemig, antagonize digymell neu ergotamin - sbasm rhydweli goronaidd a achosir gan gynyddu danfon ocsigen myocardaidd mewn cleifion â sbasm arteri artery coronaidd, ac yn lleddfu ac yn atal coronaidd.
(2) Gall y cynnyrch hwn atal crebachu myocardaidd, lleihau metaboledd myocardaidd, a lleihau'r defnydd o ocsigen myocardaidd.
(3) Gall y cynnyrch hwn ymledu y llongau gwrthiant ymylol, lleihau ymwrthedd ymylol, lleihau pwysedd gwaed systolig a diastolig, a lleddfu llwyth y galon ar ôl.
(4) gall y cynnyrch hwn ohirio swyddogaeth y nod sino - atrïaidd a dargludiad atrioventricular y galon ynysig; Nid yw astudiaethau electroffisiolegol mewn anifeiliaid cyfan a bodau dynol wedi canfod bod y cynnyrch hwn yn cael yr effaith o ohirio dargludiad atrioventricular, estyn yr amser adfer nod atrïaidd SINO ac arafu cyfradd y nod sino - atrïaidd.
2. Tocsicoleg
Nid oes unrhyw effaith garsinogenig. Nid oes mwtagenigrwydd. Gall cymhwysiad dos uchel leihau ansicrwydd llygod benywaidd; Gall achosi teratogenesis; Gall achosi erthyliad (mae cyfradd amsugno cyffuriau llygod y ffetws yn cynyddu, mae cyfradd marwolaethau llygod y ffetws yn codi, ac mae cyfradd goroesi llygod newydd -anedig yn gostwng). Mwncïod beichiog sy'n cymryd 2/3 - 2 gwaith gall y dos dynol uchaf arwain at brych bach a datblygiad villus anghyflawn; Gall rhoi llygod mawr 3 gwaith y dos dynol uchaf achosi ymestyn beichiogrwydd. Mae'r effaith ar ansicrwydd dynol yn dal yn aneglur.
【Ffarmacokinetics】
Mae'n cael ei amsugno'n gyflym ac yn llwyr ar ôl rhoi llafar. Gellir canfod ei grynodiad cyffuriau gwaed 10 munud ar ôl rhoi llafar, a chyrhaeddir crynodiad brig cyffuriau gwaed oddeutu 30 munud yn ddiweddarach. Mae'r amser i gyrraedd y copa yn cael ei ddatblygu pan fydd y cyffur yn cael ei gnoi neu ei roi yn subring yn subling. Nid oes gwahaniaeth arwyddocaol mewn bioargaeledd a hanner oes pan fydd y dos o nifedipine rhwng 10 - 30 mg. Yn y bôn, nid oes gwahaniaeth mewn bioargaeledd cymharol ymhlith llyncu, cnoi a gweinyddu tabledi nifedipine. Mae Nifedipine yn rhwym iawn i broteinau plasma, tua 90%. Mae'n dod i rym 15 munud ar ôl gweinyddu llafar, yn cyrraedd ei effaith brig mewn 1 - 2 awr, ac mae'r effaith yn para am 4 - 8 awr; Mae'n dod i rym 2 - 3 munud ar ôl gweinyddu sublingual ac yn cyrraedd y brig mewn 20 munud. Mae'r T1/2 yn biphasig, gyda T1/2 yn 2.5 - 3 awr a T1/2 yn 5 awr. Mae'r cyffur yn cael ei drawsnewid yn fetabolion anactif yn yr afu, ac mae tua 80% yn cael ei ysgarthu trwy'r arennau ac mae 20% yn cael ei ysgarthu â feces. Mae metaboledd a chyfradd ysgarthu nifedipine yn cael ei leihau mewn cleifion ag annigonolrwydd yr afu a'r arennau.
【Storio】Amddiffyn rhag golau a'i storio mewn cynhwysydd wedi'i selio.
【Pecyn】Cyffur solet llafar, wedi'i bacio mewn potel polyethylen dwysedd uchel, 100 tabledi y botel.
【Dilysrwydd】36 mis.
【Safon】Ch.p . 2020, Rhan II.
【Rhif cymeradwyo cyffuriau】Guoyao zhunzi H12020305
Tagiau poblogaidd: tabledi nifedipine, gweithgynhyrchwyr tabledi llestri nifedipine, cyflenwyr, ffatri

