Mae Nefecon® (Capsiwlau Rhyddhau Budesonide Gohiriedig) Everest Medicines wedi'i gymeradwyo gan Awdurdod Gwyddorau Iechyd Singapôr (HSA) ar gyfer trin cleifion sy'n oedolion â neffropathi IgA sylfaenol sydd mewn perygl o ddatblygu afiechyd. Ar hyn o bryd Nefecon® (Capsiwlau Rhyddhau Budesonide ar Oedi) yw'r driniaeth achosol gyntaf a'r unig driniaeth achosol ar gyfer neffropathi IgA i gael cymeradwyaeth lawn gan Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau UDA (FDA).
Dangosodd canlyniadau astudiaeth fyd-eang, o gymharu â phlasebo, fod Nefecon® (Capsiwlau Rhyddhau Budesonide-) nid yn unig yn cyflawni gostyngiad parhaus mewn proteinwria ond hefyd yn lleihau'r risg o hematuria microsgopig. Yn bwysicach, mae'n darparu budd therapiwtig sy'n berthnasol yn glinigol ac yn ystadegol arwyddocaol mewn cyfradd hidlo glomerwlaidd amcangyfrifedig (eGFR) (t.<0.0001), reducing the rate of renal function decline by 50%. It is projected to delay the progression of the disease to dialysis or kidney transplantation by 12.8 years.
Fel yr unig driniaeth achosol ar gyfer neffropathi IgA, mae Nefecon® (Capsiwlau Rhyddhau Budesonide Oedi) wedi rhoi data effeithiolrwydd a diogelwch ffafriol yn y treial clinigol cam 3 NefIgArd.
Mae'r data 2-flynedd cyflawn o dreial NefIgArd wedi dadansoddi ymhellach wahaniaethau posibl mewn ymatebion triniaeth i Nefecon® (Casiwlau Rhyddhau Budesonide-Budesonide Delayed) rhwng cleifion Asiaidd (n=83) a chleifion Cawcasws (n=275). Dangosodd y canlyniadau, o gymharu â phlasebo, bod triniaeth 9 mis gyda Nefecon® (Casiwlau Oedi-Rhyddhau Budesonide) yn arafu'r dirywiad mewn eGFR yn gyson ac yn sylweddol, yn cadw swyddogaeth arennol, ac yn arwain at ostyngiad parhaus mewn proteinwria yn ogystal â risg is o hematuria microsgopig, mewn poblogaethau Asiaidd a Chawcasws.
Fel yr unig gyfrwng therapiwtig achosol yn y byd ar gyfer neffropathi IgA, mae Nefecon® (Capsiwlau Rhyddhau Budesonide) yn fodylydd imiwn mwcosaidd wedi'i dargedu'n berfeddol. Mae'n lleihau dirywiad swyddogaeth arennol 50% yn y boblogaeth gyffredinol a hyd at 66% yn y boblogaeth Tsieineaidd, a rhagwelir y bydd yn gohirio datblygiad y clefyd i ddialysis neu drawsblannu aren o 12.8 mlynedd. Mae Budesonide yn glucocorticoid gyda gweithgaredd glucocorticoid cryf a gweithgaredd mineralocorticoid gwan, gyda chyfradd metabolaeth pasio cyntaf - o 90%, sy'n rhoi proffil diogelwch ffafriol.
