Sailong Pharmaceutical Group Co, Ltd (y cyfeirir ati yma wedi hyn fel y "Cwmni")yn cyhoeddi bod ei is-gwmni sy’n llwyr berchen arno, Hunan Sailong Pharmaceutical Co., Ltd., wedi cael y"Hysbysiad Cymeradwyo ar gyfer Cymhwyso Awdurdodi Marchnata Cynhwysion Fferyllol Gweithredol Cemegol (API)"ar gyfer Famotidine, a gyhoeddwyd ar gymeradwyaeth swyddogol gan yGweinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol (NMPA)Gweriniaeth Pobl Tsieina. Cyhoeddir y manylion perthnasol fel a ganlyn:
I. Gwybodaeth Sylfaenol yr API
Enw Cemegol API: Famotidine
Hysbysiad Rhif: 2024YS01370
Rhif Cofrestru: Y20230000305
Rhif Derbyn: CYHS2360314
Rhif Safon Cofrestru ar gyfer API Cemegol: YBY77052024
Cyfnod Dilysrwydd: 18 mis
Manyleb Pecynnu: 2kg / bag
Eitem Cais: Cais Awdurdodi Marchnata ar gyfer API Cemegol a Gynhyrchir yn y Cartref
Casgliad Cymeradwyo: Yn unol â'rCyfraith Gweinyddu Cyffuriau Gweriniaeth Pobl Tsieinaa rheoliadau perthnasol, ar ôl adolygiad, mae'r cynnyrch hwn yn bodloni'r gofynion perthnasol ar gyfer cofrestru cyffuriau ac fe'i cymeradwyir i'w gofrestru. Rhaid gweithredu'r safon ansawdd, y labeli a'r broses gynhyrchu yn unol â'r dogfennau atodedig.
Cyfnod Dilysrwydd yr Hysbysiad: Hyd at 30 Rhagfyr, 2029
II. Gwybodaeth Berthnasol Arall
Mae fformwleiddiadau famotidine yn cael eu nodi'n bennaf ar gyfer trin gwaedu gastroberfeddol uchaf a achosir gan wlserau peptig, yn ogystal â gwaedu erydol y mwcosa gastrig a dwodenol sy'n deillio o wahanol achosion ac eithrio tiwmorau ac amrywiadau sylfaenol esophageal / gastrig.
