Ar 5 Tachwedd, cyhoeddodd Novartis fod dau arwydd o'i gyffur therapi ligand radiofferyllol (RLT) Pluvicto wedi'u cymeradwyo ar yr un pryd gan y Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol (NMPA). Mae'r arwyddion hyn yn cwmpasu cleifion sy'n oedolion sydd ag antigen pilen penodol y prostad (PSMA)-sbaddu metastatig positif-canser y prostad sy'n gwrthsefyll (mCRPC) y datblygodd eu clefyd ar ôl therapi atalydd llwybr derbynnydd androgen blaenorol (ARPI) ac sy'n addas ar gyfer cemotherapi gohiriedig, yn ogystal â chleifion sy'n oedolion â PSMA-mCRPC positif{-mCRPC{6} wedi'u seilio ar drethi a symudodd eu clefyd ymlaen llaw ar sail cemotherapi ARPI.
Yn nodedig, cymeradwywyd Pluvicto am y tro cyntaf i'w farchnata gan yr FDA yn 2022 fel trydedd-triniaeth llinell ar gyfer PSMA-sbaddu metastatig-canser y prostad sy'n gwrthsefyll. Cynhyrchodd y cyffur $1.389 biliwn mewn gwerthiannau (tua RMB 9.9 biliwn) yn ystod tri chwarter cyntaf 2025, gan ddod i'r amlwg fel meddyginiaeth niwclear ysgubol o dan Novartis.
Mae cymeradwyo dau arwydd Pluvicto y tro hwn yn seiliedig ar ganlyniadau astudiaeth fyd-eang Cam III VISION, astudiaeth PSMAfore, a'u hastudiaethau pontio Tsieineaidd cyfatebol.
